历史沿革

2014

● 取得美国二级医疗器材许可证

● 取得中国 II 级医疗器材许可证

● 推出KoCare™系列产品之「疤痕贴片」及「泡棉敷料」

2013

● 取得欧盟CE IIb及Is级医疗器材许可证

● 取得中国 III 级医疗器材许可证

2012

● 「高性能医疗贴布」专利及其产品,荣获国家生技医疗产业策进会颁发第九届国家新创奖

● 推出KoCare™系列产品之「藻酸钙敷料」

2011

● 从逢甲大学获得「抗微生物组合物及伤口覆盖物」之台湾、英国、美国等国发明专利技术授权

● 取得医疗器材生产许可证

● 取得台湾优良药品制造标准GMP认证

● 取得国际医疗器材质量管理系统 ISO13485 认证

● 取得台湾卫生署第一、二级医疗器材许可证

● 取得加拿大卫生部医疗器材质量管理系统认证

● 取得加拿大CMDCAS二级医材许可证

● 成立精秐生物科技(上海)有限公司作为中国大陆销售部门

2010

● 科云生医股份有限公司成立

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